2022/3/2 17:19:56
隨機與對照作為臨床試驗的基本原則已普遍應用于療效與安全性評估。但在試驗試驗中, 如何正確地實施隨機化則是臨床試驗的關鍵。
在過去的幾十年間, 隨著技術水平的進步,隨機化系統也經歷了紙質信封隨機、基于電話的隨機(IVRS)以及基于網絡(IWRS)隨機等幾個發展階段。目前,基于網絡與移動端的隨機化與藥品管理系統(RTSM)被越來越多的臨床試驗所使用。RTSM系統可顯著提高隨機化實施的準確性, 降低偏倚, 減少藥品浪費, 簡化管理環節,節約研究成本, 對提高臨床試驗效率和臨床試驗質量都具有實際意義。
本期,讓大家更好的了解醫藥管理系統隨機化與藥品管理的過程。
隨機化與藥品管理系統最核心的功能應當是
1 |
系統可支持多種隨機化方法, 并滿足隨機的均衡性與準確性 |
2 |
系統應具有完善的藥物管理機制 |
3 |
系統應滿足復雜臨床研究項目的需要 |
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可支持多種隨機方案, 滿足臨床研究設計的要求,支持多種發藥方案,節省試驗藥物,減少藥物浪費。
還能對藥品倉庫操作、研究中心操作等環節實現全流程管理,可按照設定的規則實現自動化藥物供應,實現藥物配送以及物流信息的實時在線跟蹤。通過系統可按照項目的需要,對藥物進行統一的調配和管理,大大提高藥物管理的效率和藥物的利用率。
搭建具有簡單易學的特點,明顯縮短系統上線的時間,提升了工作效率。百奧知RTSM系統還配有移動端,實現移動辦公,隨時隨地輕松操作。
此外,還可與EDC等系統對接,實現數據互聯互通,避免了數據的重復錄入,也提高了數據的準確性。
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